上海銘源數康生物芯片有限公司發展歷程

全國*大蛋白芯片生產基地（上海銘源數康生物芯片有限公司）在上海奉賢舉行新廠房動土儀式，計劃擴大五倍產能。上級投資公司"銘源醫療"高層領導及獨立董事、著名健康教育專家胡錦華參加生產基地奠基典禮。

專家網絡建設初有成效，邀請了湖南大學分析化學與傳感器國重室俞汝勤院士等、以及清華大學、南京工業大學多名專家來公司參觀指導，并就蛋白芯片的技術改良同專家們進行了深入交流；

積極同國內檢驗界著名專家接觸，與楊振華、萬文徽、張宏譽、鄒雄、吳雪瓊等專家友好交流，有效地配合了公司市場部的形象宣傳工作，并獲得了寶貴的專家意見；

正式成立了產品規劃中心和產品規劃部，建立了規范的產品規劃和評估流程以及工作制度；

上海銘源數康生物芯片有限公司和中國人民解放軍總醫院第二附屬醫院（309醫院）簽署《結核抗體蛋白診斷芯片合作協議書》。

上海銘源數康生物芯片有限公司會同上海市醫學會檢驗醫學?？莆瘑T會組織了上海市部分大型醫院參加多中心、雙盲、隨機，單指標對照評價多腫瘤標志物蛋白芯片檢測系統的符合率研究，取得了良好的效果。

LU-07型生物芯片閱讀儀通過了上海市食品藥品監督管理局醫療器械質量管理體系考核；

LU-07型生物芯片圖像處理軟件V6.0獲國家版權局計算機軟件著作權登記證書；

LU-07型生物芯片閱讀儀獲得上海市食品藥品監督管理局正式批準；

多腫瘤標志物（6種）定量檢測試劑盒獲得國家食品藥品監督管理局正式批準；

銘源數康和309醫院以第一名的成績通過了專家組評審，并獲得了國家"十一五"科技重大傳染?。ńY核診斷領域）的專項經費。

由香港城市大學主辦、香港銘源醫療發展有限公司和上海銘源數康生物芯片有限公司協辦的"2008國際腫瘤標志物臨床學術研討會"在香港柏寧大酒店內隆重召開，來自全國各地的十多位腫瘤標志物方面的知名專家和學者受邀參會。

上海市臨床檢驗中心主任陳悅應邀蒞臨銘源數康座落于上海的生產基地考察訪問并指導工作。

全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會副主任委員、首都醫科大學北京天壇醫院實驗診斷中心主任，主任醫師，博士生導師康熙雄教授應上海銘源數康生物芯片有限公司邀請，來到公司座落于奉賢現代化園區的生產基地參觀考察。

現任中華醫學會檢驗醫學分會副主任委員，江蘇省檢驗醫學分會主委；《中華檢驗醫學雜志》編輯委員會委員，《臨床檢驗雜志》副主編；中國醫師協會檢驗醫師分會副主委；中國實驗室國家認可委員會技術委員會醫學分委會委員；國家食品藥品監督管理局新藥審評專家童明慶教授應邀蒞臨上海銘源數康生物芯片有限公司參觀考察并指導工作。

SSB產品的質量管理體系并通過了上海市藥監局審核，SSB酶免試劑盒獲得上海藥監局批文(滬食藥監械(準)字2009第2401297號)。

TB產品質量管理體系并通過了國家藥監局審核

C-12A獲得醫療器械注冊書：國食藥監械（準）字2010第3400213號。

建立了TB產品質量管理體系。獲得了該產品的醫療器械注冊書：國食藥監械（準）字2010第3400512號。

結核ELIspot項目獲得國家十一五項目第二批撥款2009年經費310萬元。

銘源數康獲得上海市經委授予的《上海市專精特新企業》（專：專攻某一方面有特長；精：管理精細；獨：涉及面獨特；新：新技術，高新企業）榮譽稱號。

銘源數康申報上海市科技小巨人培育型企業得以立項，并獲得政府補貼100萬元。

銘源數康申報奉賢現代農業園區專利獎勵資金，獲得獎勵28萬元。

結核分枝桿菌IgG 抗體檢測試劑盒( 斑點金免疫滲濾法)首次獲證，2014，2019延續。

ELISPOT產品通過了國家食品藥品監督管理局對該產品質量管理體系的現場考核。

尿液分析儀獲得上海市食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證書：滬食藥監械（準）字2011第2401022號。

銘源數康獲得奉賢現代農業園區專利獎勵資金70萬元。

銘源數康獲得上海市奉賢區"領軍人才"項目的政府補助資金6萬元。

銘源數康的C-6被評為國家重點新產品，獲得上海市奉賢區科委資金6萬元。

C-12A產品、C-6產品、HD-2001A、LU-07生物芯片閱讀儀重新注冊，通過了質量管理體系現場考核，并再次取得了注冊證書。

ELISPOT項目成功地通過了注冊檢驗和體系考核。

取得了FS-SPOT的注冊證，2017年延續。

上海昌潤生物科技有限公司取得3項實用新型專利。

湖州數康 2022年7月C12產品注冊證延續。

上海昌潤生物科技有限公司2022年12月高新技術企業認定。

湖州數康生物科技有限公司獲得 1項軟件著作權。